Tianjin, చైనా – మార్చి 18, 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, 1997 నుండి ఇన్వాసివ్ ఫంగల్ డిసీజ్ డయాగ్నస్టిక్ ఫీల్డ్లో అగ్రగామిగా మరియు మార్గదర్శకంగా ఉన్న ఎరా బయాలజీ గ్రూప్ యొక్క పూర్తి-యాజమాన్య అనుబంధ సంస్థ, జెనోబియో సర్టిఫికేషన్ పునరుద్ధరించబడిందని ప్రకటించడానికి సంతోషిస్తున్నాము మెడికల్ డివైజ్ సింగిల్ ఆడిట్ ప్రోగ్రామ్ (MDSAP) కింద క్వాలిటీ మేనేజ్మెంట్ సిస్టమ్ ఆడిట్ను విజయవంతంగా పూర్తి చేయడం కోసం.
MDSAP అనేది ఒక కఠినమైన ఆడిట్ ప్రక్రియ, ఇది ISO13485:2016తో పాటు, ప్రోగ్రామ్లో పాల్గొనే నియంత్రణ అధికారుల సంబంధిత అవసరాలను సంతృప్తిపరిచే వైద్య పరికరాల తయారీదారుల యొక్క ఒకే రెగ్యులేటరీ ఆడిట్ను నిర్వహించడానికి గుర్తింపు పొందిన ఆడిటింగ్ సంస్థను అనుమతిస్తుంది. కెనడా, యునైటెడ్ స్టేట్స్ మరియు బ్రెజిల్.
Aబౌట్ ఎరా బయాలజీ గ్రూప్
Era బయాలజీ గ్రూప్ 1997లో స్థాపించబడింది. ఇది ఇన్వాసివ్ ఫంగల్ డిసీజ్ డయాగ్నస్టిక్ ఫీల్డ్లో అగ్రగామి మరియు మార్గదర్శకుడు.ప్రధాన కార్యాలయం చైనాలోని టియాంజిన్లో ఉంది.2022 వరకు, బీజింగ్, టియాంజిన్, సుజౌ, గ్వాంగ్జౌ, బీహై, షాంఘై మరియు కెనడాలో ఎనిమిది పూర్తి-యాజమాన్య అనుబంధ సంస్థలు స్థాపించబడ్డాయి.చైనాలో, ఇన్ విట్రో ఫంగస్ నిర్ధారణ రంగంలో ఎరా బయాలజీ ప్రముఖ సంస్థ.ఎరా బయాలజీకి నేషనల్ ఓషియానిక్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ మరియు మినిస్ట్రీ ఆఫ్ ఫైనాన్స్ ద్వారా మెరైన్ ఎకనామిక్ ఇన్నోవేషన్ డెవలప్మెంట్ డెమోన్స్ట్రేషన్ ప్రాజెక్ట్ లభించింది.2017లో, ఎరా బయాలజీ నేషనల్ సెంటర్ ఫర్ క్లినికల్ లాబొరేటరీస్తో కలిసి దేశీయ పారిశ్రామిక ప్రమాణాలైన “ఫంగస్ (1-3)-β-D-గ్లూకాన్ టెస్ట్”ని రూపొందించింది. ప్రపంచవ్యాప్తంగా, ఎరా బయాలజీ CMD ISO 9001, ISO 13485, ప్రమాణీకరణను ఆమోదించింది. కొరియా GMP మరియు MDSAP, మరియు ఉత్పత్తులు CE, NMPA మరియు FSC యొక్క సర్టిఫికేట్లను కలిగి ఉన్నాయి. "ఇన్నోవేషన్ ఫర్ బెటర్ హెల్త్" అనే నినాదానికి కట్టుబడి, ఎరా బయాలజీ నిరంతరం తదుపరి పరిశోధన మరియు అభివృద్ధిని నిర్వహిస్తూనే అధిక నాణ్యత మరియు కఠినమైన నియంత్రణను నొక్కి చెబుతుంది.
పోస్ట్ సమయం: మార్చి-29-2022